Новые требования данных для регистрации нового вещества Китая принят

Ключевым моментом в новых данных требование является каким-то образом облегчить токсичных данные для типичных регистрации:

  

1). для уровня 1 (1Q< 10ton/year)="" registration,="" based="" on="" the="" exposure="" route,="" now="" only="" one="" of="" acute="" toxicity="" data="" (oral,="" dermal,="" inhalation)="" should="" be="" provided,="" which="" normally="" is="" acute="" oral="">

2). для уровня 1 (1Q< 10="" ton/year)="" registration,="" 28d="" repeated="" toxicity="" data="" is="" not="" required="">

3). для уровня 2 (10Q< 100="" ton/year)="" registration,="" 90d="" repeated="" toxicity="" data="" is="" not="" required="">

4). от уровня 2 (10Q< 100="" ton/year)="" registration,="" toxicokinetics="" study="" data="" is="" not="" required="" anymore,="" instead="" toxicokinetics="" assessment="" based="" on="" available="" information="" is="">

5). для уровня 2 (10Q< 100="" ton/year)="" registration,="" 14d="" test="" on="" prolonged="" toxicity="" to="" fish="" is="" not="" required="">

6). для уровня 1 (1Q< 10="" ton/year)="" registration,="" in="" vitro="" chromosome="" aberration="" test="" is="" not="" required="" but="" required="" from  level="">Q< 100="" ton/year)="" registration;="" in="" vivo="" test="" maybe="" required="" if="" result="" of="" in="" vitro="" test="" is="">

7). для уровня 4 (1000 т/годQ) регистрации, требование на исследования канцерогенности изменено на что канцерогенности исследование или канцерогенности оценочный отчет может потребоваться на основе результатов теста мутагенность и воздействия ситуации.

8). Enchytraeid воспроизводства тест или воспроизводства дождевого червя недавно добавил, но требуется только когда тестовые данные наземных биологических острой токсичности опасных классификации.


Скачайте объявление:

английский:www.randis.cn/html/ywb/Exwzx_266_283.asp

Японский: www.randis.cn/html/rwb/Jxwzx_283_169.asp